在2013年新春到來之前，本廠從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械受理中心領(lǐng)到了“帶可吸收線縫合針”和“帶醫(yī)用羊腸線縫合針”兩個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，從2011-7-1開始，產(chǎn)品注冊(cè)必須通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查。本廠以上兩個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)是在國(guó)家局所規(guī)定的2011-7-1以后提出申請(qǐng)的，為了確保順利注冊(cè)，本廠從2010年開始對(duì)以上兩個(gè)產(chǎn)品的原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)、市場(chǎng)跟蹤等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全方位改進(jìn)。對(duì)照《植入性醫(yī)療器械檢查細(xì)則》304條要求，通過自查自糾，無論在設(shè)備儀器方面還是體系管理方面，都得到了明顯提高，進(jìn)而促進(jìn)了產(chǎn)品的安全性和有效性。

新的一年已經(jīng)開始，本廠全體員工將振奮精神，繼續(xù)鞏固提高產(chǎn)品質(zhì)量，努力開拓市場(chǎng)，在抓好質(zhì)量的前提下提高產(chǎn)量，爭(zhēng)取明年為地方建設(shè)作出更多貢獻(xiàn)，并且不辜負(fù)各級(jí)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本廠的信任和期望。[質(zhì)管辦供稿]

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