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2012-8-16追獎不良事件監(jiān)測工作
發(fā)布時間:2012-08-17        作者:質(zhì)管辦

    廠長室追獎質(zhì)管部門為不良事件監(jiān)測作出貢獻

 

 

自2008年以來,本廠質(zhì)管部門逐漸將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測納入日常工作范圍,先后收集了近十件相關(guān)法規(guī)或資料,參加MDR知識培訓(xùn)班或參加省內(nèi)外各種交流會近十次,制訂了fzx/cx-24不良事件監(jiān)測-評價-控制程序,跟蹤上報疑似醫(yī)療器械不良事件兩起……。本廠不良事件監(jiān)測工作得到了省、市、縣三級藥監(jiān)局的首肯,例如:①本廠于2010年4月22日接待了全省各市藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)來本廠作醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的調(diào)研,本廠向調(diào)研組匯報了監(jiān)測工作;本廠陳之陽、陳錫闐兩位同事作為本省唯一的企業(yè)代表,于2010年7月21日參加國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在浙江省藥監(jiān)局召開的調(diào)研會,本廠在大會匯報了監(jiān)測工作;富陽藥監(jiān)局于2011年1月19日召開不良事件工作會議,本廠作大會典型發(fā)言;④2011年3月,杭州市藥監(jiān)局授予本廠為‘2010年度杭州市藥品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作先進單位’的榮譽稱號(附下頁)……。

廠長室認(rèn)為,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是一項虛功實做的工作,本廠質(zhì)管部門相關(guān)同事腳踏實地,幾年來默默奉獻,為本廠不良事件監(jiān)測工作創(chuàng)造了一個良好開端,并為轄區(qū)內(nèi)完成上級提出的監(jiān)測任務(wù)作出了一定貢獻。為此,廠長室于近期對本廠開展不良事件監(jiān)測有功人員給予一定的物質(zhì)獎勵,以資鼓勵他們再接再厲,今后把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作做得更加規(guī)范有效,不斷提高企業(yè)的誠信度。

 

 

 

 

 

 

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聯(lián)系人:陳小姐/0571-63408869或15858230220

 

附: